Предварительно заполненные ручки для инъекций являются распространенным медицинским устройством, используемым для инъекций лекарств. Для обеспечения качества и безопасности предварительно заполненных ручек для инъекций требуется тщательное тестирование. В следующем разделе описаны методы испытаний предварительно заполненных ручек для инъекций, включая тесты внешнего вида, функциональности и производительности.
Проверка внешнего вида-это проверка качества внешнего вида предварительно заполненных ручек для инъекций, включая появление дефектов в ручках для инъекций, правильность маркировки и символов и так далее.
2,1 Внешний осмотр дефектов
Проверка косметических дефектов состоит из следующего:
Есть ли царапины, трещины или деформации и другие дефекты в оболочке ручки для инъекций; плоскостность и однородность поверхностного покрытия ручки для инъекций; соответствует ли цвет ручки для инъекций.
2,2 Проверка правильности маркировки и логотипов
Проверка правильности маркировки и маркировки состоит главным образом из следующего:
Ли торговая марка, номер модели, спецификации и другая информация на ручке впрыски ясно видны;
Точность шкалы на шприц-ручке;
Видны ли предупреждающие знаки на ручках для инъекций.
Функциональный тест-это проверка функции впрыска предварительно заполненной ручки для инъекций, которая в основном включает в себя прочность впрыска, скорость впрыска и точность впрыска.
3,1 Испытание на прочность впрыска
Тест силы впрыски главным образом использован для проверки впрыскивает ли ручка впрыски лекарства с соотвествующей силой. Общим методом является использование динамометра для измерения силы впрыска пера.
3,2 Испытание скорости впрыска
Тест скорости впрыски главным образом использован для проверки соотвествует ли скорость ручки впрыски когда впрыскивать лекарства. Распространенным методом является использование таймера для измерения времени, необходимого ручке для введения определенного количества препарата.
3,3 Инспекция точности впрыски
Тест точности впрыски главным образом использован для проверки соотвествует ли точность ручки впрыски впрыскивая лекарства. Общий метод заключается в использовании стандартных биологических жидкостей для имитации лекарственного раствора и измерения отклонения количества лекарственного средства, вводимого инъекционной ручкой, от заданного количества лекарственного средства.
Проверка технических характеристик рассмотрение показателей эффективности заполненной пре ручки впрыски, включая силу нажима, жидкостную емкость, и стабильность силы впрыски.
4,1 Испытание силы впрыска
Тест силы нажима главным образом использован для проверки стабилизирована ли сила нажима ручки впрыски. Общим методом является использование силового датчика для измерения изменения силы инъекционного пера во время процесса инъекции.
4,2 Испытание объема жидкости
Жидкостный тест тома главным образом использован для проверки соотвествует ли жидкостный том ручки впрыски. Общим методом является использование стандартных жидкостей организма для имитации жидкого раствора и измерения объема жидкости инъекционной ручки.
4,3 Испытание стабильности прочности впрыска
Тест стабильности прочности впрыски главным образом использован для проверки ли прочность ручки впрыски в процессе впрыски стабилизирована или обыкновенно используемый метод использовать метр прочности для того чтобы измерить прочность ручки впрыски в процессе впрыски.
Методы осмотра заполненных пре ручек впрыски главным образом включают осмотр возникновения, осмотр функции и осмотр представления. Путем проверка качества возникновения, функции впрыски и индекса представления ручки впрыски, она может обеспечить качество и безопасность ручки впрыски Методы осмотра описанные выше обыкновенно используемые методы, которые можно отрегулировать и дополнить согласно специфической ситуации отвечать фактические потребностямы.
Информация из Интернета и предназначена только для справки.
Hey, I'm Mike, a R&D engineer at Wanhai Medical, and I work with injection pens every day.
In the past decade, we have provided products and integrated services to over 180 renowned pharmaceutical companies, serving clients across more than 60 countries and territories worldwide.
My days are a "battle for details". This job's meaning is in countless "gentle moments". It turns cold medical processes into warm help, easing long-term injectors' fear and boosting their confidence. Behind it all is my social responsibility, rooted in professionalism and passion: "to make sure every user is well cared for."
中文
English
français
Español
العربية
русский
