Меры предосторожности для использования ручки впрыски Терипаратиде

Показания

• Этот продукт показан для обработки остеопороза в постменопаузал женщинах на высоком риске трещиноватости.

• Этот продукт может значительно уменьшить риск позвоночных и не-позвоночных переломов в постменопаузал женщинах, но свое влияние на уменьшении риска тазобедренных переломов не было продемонстрировано.

Использование и дозировка

1. Рекомендуемая доза этого продукта составляет 20 мкг подкожно в день, а место инъекции следует выбирать как бедро или живот.

2. Пациенты должны быть проинструктированы, чтобы использовать правильный метод инъекции. Пациенты могут также сослаться на руководство по эксплуатации прикрепленное в этот продукт для использования ручки впрыски правильно.

3. Максимальная общая продолжительность лечения этим продуктом составляет 24 месяца. Пациенты могут получить только один 24-месячный курс лечения в течение своей жизни.

4. Пациенты должны принимать добавки кальция и витамина D, если диетические потребности не удовлетворены.

5. После останавливать обработку с этим продуктом, пациенты могут продолжать другие обработки остеопороза.

6. Пациенты с почечной недостаточностью:

• Этот продукт не должен быть использован в пациентах с строгой почечной недостаточностью.

• Пациенты с умеренной почечной недостаточностью должны использовать этот продукт с осторожностью.

7. Пациенты с печеночной недостаточностью:

• Никаких исследований у пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось, и его следует применять с осторожностью под руководством врача.

8. Дети и подростки с открытыми эпифизами:

• Нет опыта использования этого продукта у подростков в возрасте до 18 лет.

• Этот продукт не следует использовать у подростков младше 18 лет и молодежи с открытыми эпифизами.

9. Гериатрическая польза:

• Никакой корректировки дозы не требуется в зависимости от возраста.

10. Руководство ручки впрыски:

• Подробная схема работы ручки для инъекций и инструкции по инъекциям, пожалуйста, обратитесь к «руководству ручки для инъекций», прикрепленному к коробке этого продукта.

11. Важное примечание:

• Перед использованием ручки впрыски, пожалуйста осторожно прочитайте «руководство ручки впрыски», если вы не полно исполняете с ручной операцией, то может привести к ошибкам дозировки, повреждению ручки впрыски или инфекции.

12. Этот продукт представляет собой предварительно заполненный инжектор ручки, каждая ручка ограничена одним пациентом.

• Для каждой инъекции требуется новая стерильная инъекционная игла.

• Инструкция по эксплуатации ручки входит в комплект.

• Этот продукт не содержит игл. Могут использоваться иглы для ручек для инъекций инсулина.

• После каждой инъекции продукт следует хранить обратно в холодильнике.

13. Не используйте, если раствор мутный, окрашенный или твердый.

14. Пожалуйста, обратитесь к руководству для инъекций для использования ручек для инъекций.

15. Пожалуйста, следуйте местным правилам утилизации неиспользованных продуктов и отходов.

Противопоказания

1. Гиперчувствительность к терипаратиду или любым наполнителем этого продукта.

2. Беременные и кормящие женщины.

3. Пациенты с гиперкальциемией.

4. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью.

5. Болезни метаболизма скелета, кроме первичного остеопороза и вызванного глюкокортикоидами остеопороза (включая гиперпаратиреоз и болезнь Педжета).

6. Необъяснимое повышение щелочной фосфатазы.

7. Пациенты, которые ранее получали внешнее облучение или радиотерапию скелетных имплантатов.

8. Терапевтический объем этого продукта должен исключать пациентов с злокачественными опухолями костей или с метастазами в кости.

Способы хранения

1. Продукт следует хранить под рефрижерацией на 2 ℃-8 ℃ и защищать от света.

• Ручка для инъекций должна быть помещена обратно в холодильник сразу после использования.

• Она не должна быть заморожена.

2. Ручка для инъекций не должна храниться с установленной иглой.

3. Данные испытаний химической, физической и микробиологической стабильности этого продукта в течение периода использования подтверждают срок действия 28 дней использования при хранении при температуре 2-8 ° C.

• После использования продукт можно хранить при температуре 2-8 ℃ в течение максимум 28 дней.

• Пользователь несет ответственность за использование продукта после истечения этих сроков и условий хранения.